在做檢測時,有不少關(guān)于“輸液器檢測報告辦理流程一覽”的問題,百檢網(wǎng)專業(yè)為客戶提供第三方檢測服務(wù),根據(jù)檢測項目、標(biāo)準(zhǔn)等需求,安排實(shí)驗(yàn)室提供一站式檢測服務(wù)。這里百檢網(wǎng)給大家簡單解答一下這個問題。
輸液器檢測報告如何辦理?第三方檢測去哪里?輸液器檢測報告辦理流程如下。
一、聯(lián)系具有輸液器檢測能力的機(jī)構(gòu)
確認(rèn)聯(lián)系的機(jī)構(gòu)或者實(shí)驗(yàn)室具備輸液器檢測能力,確保檢測報告的性,具備法律效力。
一定要選擇國家認(rèn)可具備CMA/CNAS資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室。如:煙臺知行檢測有限責(zé)任公司,江蘇威諾檢測技術(shù)有限公司,江蘇綠源檢測科技有限公司,湖南中達(dá)信標(biāo)準(zhǔn)檢測技術(shù)有限公司,江蘇中淮檢測科技有限公司蘇州分公司,華乘(北京)檢測有限公司等。
二、確認(rèn)輸液器執(zhí)行哪些標(biāo)準(zhǔn)
要與工程師溝通本次需要檢測的需求,確認(rèn)輸液器的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
輸液器需要依據(jù):YY 0286.1-2019《專用輸液器 第1部分:一次性使用微孔過濾輸液器》,YY 0286.3-2017《專用輸液器 第3部分:一次性使用避光輸液器》,YY/T 0286.4-2020《專用輸液器 第4部分:一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器》,YY/T 0286.5-2021《專用輸液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式輸液器》,YY/T 0286.6-2020《專用輸液器 第6部分:一次性使用刻度流量調(diào)節(jié)式輸液器》等相關(guān)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),評估輸液器的相關(guān)檢測結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,以證明產(chǎn)品是否合格。
詳見:輸液器執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么(一覽)
三、確認(rèn)輸液器需要檢測的具體項目
辦理輸液器第三方檢測報告時可以選擇一些項目進(jìn)行檢測,以下項目并不需要全部檢測,報告用途不同,需要檢測的項目則不同。輸液器檢測項目包括:外觀檢查,物理尺寸,化學(xué)性能測試,生物相容性評估,無菌,細(xì)菌過濾效率測試,溶出物測試,耐壓測試,連接強(qiáng)度測試,滴速準(zhǔn)確性測試,抗滑移性能測試,抗拉強(qiáng)度測試,耐熱老化測試,耐冷老化測試,耐輻射測試,包裝完整性檢查,標(biāo)簽檢查,產(chǎn)品說明書檢查,質(zhì)量控制體系審核,臨床評估等。
詳見:輸液器檢測項目內(nèi)容匯總
四、溝通輸液器檢測費(fèi)用和周期
溝通確認(rèn)好輸液器檢測的費(fèi)用明細(xì),以及檢測周期時間,一般3-7天即可完成樣品檢測,要求加急可另行溝通注明。
五、進(jìn)行輸液器送樣
按照實(shí)驗(yàn)室要求送檢,根據(jù)樣品不同,可以選擇郵寄送樣、上門采樣或者自主送樣。
六、獲取輸液器檢測報告
第三方檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)確認(rèn)的檢測項目,依據(jù)YY 0286.1-2019《專用輸液器 第1部分:一次性使用微孔過濾輸液器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)出具較終檢測報告。檢測報告上會顯示輸液器的臨床評估,外觀檢查,抗滑移性能測試,細(xì)菌過濾效率測試等各種項目的檢測結(jié)果。我們可以選擇讓實(shí)驗(yàn)室郵寄紙質(zhì)報告或者發(fā)送電子版檢測報告。
輸液器送檢需要注意什么
輸液器是一種醫(yī)療器械,主要用于臨床輸液。它將液體藥物通過導(dǎo)管、滴管等部件輸送到患者體內(nèi),以補(bǔ)充體液、營養(yǎng)或給予藥物治療。輸液器通常包括瓶套、輸液管、滴壺、流量調(diào)節(jié)器、針頭等組件。使用時需按照無菌操作規(guī)程進(jìn)行,以確?;颊叩陌踩c治療效果。所以無論輸液器檢測報告找誰出具,在辦理輸液器檢測時都要選擇具備CMA資質(zhì)的機(jī)構(gòu),較后要查看出具的輸液器檢測報告上是否蓋有機(jī)構(gòu)的CMA標(biāo)識和編號。
檢測流程步驟
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。